芋螺肽：2023年備案的化妝品新原料，不得宣稱為抗皺神器

最近，抗皺成分芋螺肽成為了公眾討論的焦點(diǎn)。這起事件的根源可以追溯到廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在化妝品備案問答中提到，'芋螺肽是2023年'備案的化妝品新原料，不得將其他無關(guān)原料宣稱為芋螺肽，以避免誤導(dǎo)消費(fèi)者。在解釋相關(guān)法規(guī)之前，讓我們首先了解一下這個(gè)成分。

 芋螺是一類熱帶海洋軟體動(dòng)物，全球有約500多種。它們主要分布在我國南海、北部灣以及臺(tái)灣海域。芋螺能夠通過毒管分泌一種特殊的多肽類毒液，用于捕食和自衛(wèi)。芋螺毒素是由海洋軟體動(dòng)物芋螺的毒管組織分泌的，由10到50個(gè)氨基酸殘基組成的小肽。芋螺毒素形成了一個(gè)家族，根據(jù)其保守的信號(hào)肽序列，可以將眾多的芋螺毒素分為29個(gè)超家族。在每個(gè)超家族中，根據(jù)它們對(duì)生物體的作用目標(biāo)和生物活性，又可以將其細(xì)分為不同的亞型，如α、ω、μ、δ等。

當(dāng)然，盡管有眾多芋螺毒素的亞型，但目前在化妝品原料領(lǐng)域主要應(yīng)用的是μ型芋螺毒素，也被稱為μ-conotoxin CnIIIC，由維琪公司備案，以及其他具有μ型芋螺毒素成分的產(chǎn)品。在抗皺功效方面，μ型芋螺毒素表現(xiàn)出色。

芋螺肽最初由瑞士的Activen公司研發(fā)，但在進(jìn)入中國市場(chǎng)時(shí)，遇到了一個(gè)備案問題，因當(dāng)時(shí)仍然采用老原料審批備案制度。為了規(guī)避監(jiān)管，芋螺肽改變了其名稱，并冒用了精氨酸/賴氨酸多肽（《已使用化妝品原料目錄》第03522號(hào)）的原料名稱來上市銷售。這導(dǎo)致了在新原料注冊(cè)備案門檻放寬之前，一些沒有備案的新原料通過冒用精氨酸/賴氨酸多肽的名義成功上市銷售，這實(shí)際上是一個(gè)歷史遺留問題。

μ型芋螺毒素主要作用于各種離子通道，包括鈉離子通道、鈣離子通道、鉀離子通道以及煙堿乙酰膽堿受體。正因如此，它被視為潛在的'抗皺神器'！市面上一些除皺效果較快且顯著的產(chǎn)品，其主要成分通常是類似肉毒素的成分，如乙酰基六肽-8。如果說乙酰基六肽-8是'祛皺大戶'，那么芋螺肽可以被看作是其'2.0'升級(jí)版，是肽類成分中的佼佼者。芋螺毒素肽具有高度的折疊結(jié)構(gòu)，能夠強(qiáng)力穿透皮膚，具有高穩(wěn)定性，能夠有針對(duì)性地放松肌肉，達(dá)到抗皺的作用。

研究發(fā)現(xiàn)，芋螺肽還具有緩解橫紋肌炎的潛力，并且基于芋螺肽的化妝品已經(jīng)被開發(fā)用于減少面部皺紋。

當(dāng)芋螺肽以1%w/v的濃度用作外用霜時(shí)，使用后12-18小時(shí)內(nèi)可以減少80%的細(xì)紋和皺紋。根據(jù)Activen公司的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，33名受試者使用3% XEP?-018在眼角和前額單次涂抹后，2小時(shí)后，通過試驗(yàn)測(cè)試發(fā)現(xiàn)，皺紋深度和整體皺褶明顯減少。

芋螺肽是2023年備案的化妝品新原料，備案號(hào)為國妝原備字20230010，目前處于監(jiān)測(cè)期內(nèi)。根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第二十條規(guī)定，化妝品注冊(cè)人和備案人在安全監(jiān)測(cè)期內(nèi)使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品時(shí)，必須經(jīng)過信息服務(wù)平臺(tái)經(jīng)化妝品新原料注冊(cè)人和備案人的關(guān)聯(lián)確認(rèn)。此外，芋螺肽具有明確的化學(xué)名、CAS號(hào)和化學(xué)結(jié)構(gòu)式，因此不得將其他無關(guān)的原料宣稱為芋螺肽，以免誤導(dǎo)消費(fèi)者。

然而，這次芋螺肽事件也傳達(dá)了一個(gè)積極的信號(hào)，有助于營造一個(gè)公平有序的市場(chǎng)競(jìng)爭環(huán)境。